이번 임상시험은 2단계와 마찬가지로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조 시험으로 진행되고 마지막 3단계에서는 2차례 정맥주사를 투여하게 된다.
식약처 변경 신청 승인 하에 2단계와 마찬가지로 급성뇌경색과 관련해 혈전용해술 혹은 혈전제거술을 시행받은 환자 중 신경학적으로 호전이 없는 환자군도 대상에 포함된다.
김 교수팀은 1∼2단계 임상시험에서 총 6명의 환자에게 줄기세포를 투여하는 등 상당수 환자에게서 큰 부작용 없이 효과를 봤다. 단, 약물 효과는 투여 후 6개월 후에 판단할 예정이다.
대상은 19세 이상 80세 미만의 급성기 중증 뇌경색 환자로, 발생한 지 7일 이내의 환자만 참여 가능하다.
김 교수팀은 마지막 3단계 연구 결과에 따라 급성기 중증 뇌경색 환자를 대상으로 대규모 임상연구를 진행할 예정이다.
성남=이강철 기자 iprokc@kihoilbo.co.kr
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