셀트리온 램시마 中 임상시험 승인

셀트리온은 최근 중국식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 임상시험(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.

중국에서 현지 기업이 아닌 해외 기업의 항체 바이오시밀러 임상 승인은 처음이다. 셀트리온은 2014년 1월 램시마의 임상시험을 CFDA에 신청했으며, 2년 이상의 평가기간을 거쳐 최근 승인을 받았다. 올해는 CFDA에 램시마의 후발 제품인 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 임상도 신청해 셀트리온 퍼스트 무버 바이오시밀러 전 제품군의 중국 진출에 속도를 낼 전망이다.

셀트리온은 이번 임상 승인을 계기로 세계 2위의 거대 의약품시장인 중국 진출을 본격화할 계획이다.

서정진 회장은 미국에 이어 중국 시장 공략을 위해 최근 수차례 중국을 직접 방문하는 등 중국 시장 공략을 진두지휘해 왔다. 셀트리온은 향후 중국 현지 기업과의 합작법인 설립을 통해 중국 시장 공략을 본격화하고, 현지 수요에 대응하기 위한 중국 현지 공장 설립도 검토 중에 있다.

김종국 기자 [e-mail]