삼성바이오에피스 "유방암 치료제 원제품과 동등"

삼성바이오에피스는 유방암 치료를 위해 개발한 바이오의약 복제품이 원제품과 동등한 수준의 임상 결과가 나왔다고 3일 밝혔다.

이 회사는 지난 1∼5일까지 5일간 미국 시카고에서 열리는 ‘2018 미국 임상 종양학회’에 유방암 치료제 ‘SB3’(허셉틴의 바이오의약복제품)의 투약 완료 후 1년간 추적 임상 결과를 학회 홈페이지를 통해 공개했다.

이 회사는 SB3와 원제품 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월 마다 추적 검사를 실시했다. 이번 임상시험은 좌심실 박출률, 울혈성 심부전증 등의 심장 질환을 비롯해 무사건 생존율, 전체 생존율을 확인하기 위해 진행됐다. 그 결과, 좌심실 박출률의 감소가 나타났던 환자는 SB3 1명, 허셉틴은 2명이었다. 중대한 울혈성 심부전증 또는 심장 관련 부작용은 두 집단 모두 나타나지 않았다.

24개월 시점에서 측정한 무사건 생존율은 SB3 96.7%, 허셉틴 94.3%였으며 전체 생존율은 SB3 100.0%, 허셉틴 99.4%로 조사됐다.

김종국 기자 [e-mail]