▲ 삼성바이오로직스가 캐나다 연방보건부로부터 1공장 제조승인을 획득했다. 사진은 직원들이 1공장 내 바이오의약품 생산시설을 점검하고 있는 전경. <삼성바이오로직스 제공>
▲ 삼성바이오로직스가 캐나다 연방보건부로부터 1공장 제조승인을 획득했다. 사진은 직원들이 1공장 내 바이오의약품 생산시설을 점검하고 있는 전경. <삼성바이오로직스 제공>
삼성바이오로직스가 캐나다 연방보건부(HC)로부터 1공장 생산제품에 대한 제조승인을 추가 획득했다고 21일 밝혔다.

삼성바이오로직스는 이번 인증을 통해 세계 3대 시장으로 불리는 미국과 유럽, 일본에 이어 캐나다 시장까지 진출할 수 있게 됐다.

전 세계 바이오의약품 시장은 미국과 캐나다가 60% 이상의 시장점유율을 차지하고 있다. 뿐만 아니라 삼성바이오로직스는 유럽의약품청(EMA)으로부터 1공장 제품에 대한 승인을 추가로 획득해 제품기준 총 14건의 글로벌 제조승인을 보유하게 됐다.

앞으로 삼성바이오로직스는 효율적인 관리를 위한 공장 설계와 그동안 축적된 품질관리 역량을 통해 품질 인증기간을 대폭 줄여 고객사가 바이오의약품을 적기에 안정적으로 시장에 공급할 수 있도록 하고 있다.

삼성바이오로직스는 지난 3월 글로벌 바이오 전문지인‘라이프 사이언스지’와 미국의 ‘인더스트리 스탠더드 리서치 사’가 주관하는 ‘CMO Leadership Award’에서 6개 핵심 역량 전 부분(품질, 역량, 안정성, 전문성, 호환성, 서비스)을 2년 연속 수상하며 CMO Game Changer로서의 위상을 다시 한번 높였다.

삼성바이오로직스 관계자는 "급속히 확대되고 있는 바이오의약품 시장에 발 맞춰 끊임없는 혁신을 통해 고품질의 바이오의약품을 시장에 적기에 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김종국 기자 kjk@kihoilbo.co.kr

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