셀트리온은 일본에서 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마의 주요 적응증인 유방암 치료 관련 오리지널 의약품 특허 무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다.

셀트리온은 이번에 무력화시킨 특허 2건은 2020년 만료를 앞둔 조기유방암 환자 치료에 대한 특허로, 일본 내 유방암 시장 진출을 위해 반드시 넘어야 하는 현안이었다고 덧붙였다. 일본 내 유방암 시장 공략을 위해 2016년부터 특허 무효화에 나선 셀트리온은 항소심에서 두 건 모두 특허 무효 판결을 받아 허쥬마 적응증 추가 변경 허가에 나섰다. 셀트리온은 이르면 내년 초에는 변경 허가가 마무리 돼 일본 유방암 시장에도 본격 진출할 것으로 내다봤다. 일본 후생노동성(MHLW)은 올해 3월 위암 적응증에 대한 허쥬마의 판매를 승인했다. 셀트리온헬스케어는 일본 유통 파트너사인 니폰카야쿠를 통해 지난 8월부터 허쥬마 판매를 시작했다.

셀트리온 관계자는 "오리지널 의약품의 주요 적응증 시장 진출의 허들을 넘어 일본 유방암 환자들에게도 항암 항체 바이오시밀러의 혜택을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.

김종국 기자 kjk@kihoilbo.co.kr

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