마크로젠 ‘DTC 유전자 분석 시범사업’ 휘청

‘규제 샌드박스 1호’ 고혈압 등 13개 질환 2년간 실증특례 기회
유전체기업協 "복지부, 산업계 의견 무시… 참여하지 않기로"

▲ 마크로젠 로고.

인천 송도국제도시에 추진하기로 한 ㈜마크로젠의 유전체분석 실증특례 사업이 아슬아슬하다. 유전체기업협의회가 정부의 소비자 직접의뢰(DTC) 유전자 서비스 인증제 시범사업에 대해 ‘보이콧’을 선언해서다.

㈜마크로젠은 어렵게 승인받은 정부 시범사업을 흔들림 없이 추진하겠다는 입장이다.

26일 관련 업계에 따르면 ㈜마크로젠의 유전체 분석을 통한 맞춤형 건강증진 서비스 사업이 지난 11일 정부의 ‘규제 샌드박스’ 1호 사업이 됐다.

이에 따라 이 회사는 앞으로 고혈압과 뇌졸중, 위암, 대장암, 파킨슨병 등 유전자 검사를 허용받은 13개 질환에 대해 인천경제자유구역 내 거주하는 성인 2천 명을 대상으로 2년간 연구 목적의 실증사업을 벌일 수 있게 됐다.

아울러 송도국제도시에 유전체 빅데이터 시설을 구축하고 아시아 바이오산업의 중심지로 키우겠다는 이 회사의 청사진도 나왔다.

하지만 회사가 가입된 유전체기업협의회는 보건복지부에서 당초 산업계가 제시한 의견을 반영해 주지 않는다는 이유 등으로 DTC 유전자 검사서비스 인증제 시범사업에 참여하지 않기로 결정했다.

유전체기업협의회는 DTC 유전자 검사 항목과 관련해 법률이나 정책에서 금지한 행위가 아니면 모두 허용하는 방식의 네거티브 규제를 제안했으나 복지부가 이를 수용하지 않았다.

보건의료 시민단체 등에서도 국민의 안전권 확보 등을 이유로 DTC 유전자 분석에 대한 정부의 규제 샌드박스 승인 철회를 주장하고 있다. 유전체기업협의회 일부에서는 ㈜마크로젠을 퇴출해야 한다는 목소리까지 나오고 있다.

㈜마크로젠은 송도국제도시 내 DTC 시범사업을 차질 없이 진행하기로 결정했다.

㈜마크로젠 관계자는 "정부가 추진하는 DTC 실증사업을 추진하려면 안정성이 확보된 데이터가 있어야 하는데 이를 위해서는 정해진 기간 안에 차질 없이 연구사업을 벌여야 한다"며 "축적된 데이터를 정부에 제출할 계획이다"라고 말했다.

한편, DTC란 의료기관이 아닌 민간 유전자 검사기관이 소비자에게 직접 유전자 검사를 제공하는 서비스다. 한 개인의 유전체를 분석해 만성 질병, 암, 대사 관련 질환에 대한 유전적 발생위험도 평가와 맞춤형 건강관리 등을 제공한다.

조미르 인턴기자 [e-mail]