셀트리온, 바이오시밀러 CT-P39 임상 1상 본격 나서

셀트리온은 알러지성 천식과 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair·성분명 : 오말리주맙)’의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 임상 1상에 본격 나선다고 15일 밝혔다.

‘CT-P39’는 셀트리온이 현재 임상 진행 중인 ‘CT-P17(휴미라 바이오시밀러)’, ‘CT-P16(아바스틴 바이오시밀러)’에 이어 6번째로 임상에 돌입하는 항체 바이오시밀러다.

셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작으로 내년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다. 이후 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화에 총력을 기울이겠다는 입장이다. 졸레어는 제넨테크(Genentech)와 노바티스(Novatis)가 개발한 항체 바이오의약품이다. 2018년 말 IQVIA 집계 기준으로 글로벌 매출 3조3천억 원을 기록한 블록버스터 제품이다.

셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국에서 물질 특허 만료가 2018년 12월에 만료된다는 점에 착안해 그동안 ‘CT-P39’를 개발해왔다.

셀트리온 관계자는 "졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 퍼스트무버 지위 획득을 위해 최선의 노력을 다하겠다"며 "아울러 항체 의약품 포트폴리오 확장을 위해 지속적으로 글로벌 의약품시장 조사와 연구를 진행하고 있다"고 말했다.

인치동 기자 [e-mail]