삼성바이오에피스 ‘SB3’ 中 임상 3상 시험계획 승인
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삼성바이오에피스 ‘SB3’ 中 임상 3상 시험계획 승인
유방암 치료용 바이오시밀러
  • 인치동 기자
  • 승인 2019.12.11
  • 7면
  • 댓글 0
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삼성바이오에피스가 중국에서 바이오의약품 복제약 임상시험에 나선다.

삼성바이오에피스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA:National Medical Products Administration)으로부터 유방암 치료에 쓰는 바이오시밀러 ‘SB3(성분명 트라스투주맙)’의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 10일 밝혔다.

‘SB3’는 스위스 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러다. 국내에서는 ‘삼페넷’, 유럽과 미국에서는 ‘온트루잔트’라는 이름으로 각각 허가받았다.

이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫 번째 임상이다. 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다. 내년 1분기 첫 환자 방문이 예정돼 있다.

삼성바이오에피스는 임상을 통해 SB3와 오리지널 의약품인 허셉틴 사이 안전성과 유효성이 다르지 않다는 것을 증명할 예정이다. 임상은 삼성바이오에피스와 중국 바이오기업 ‘에퍼메드 테라퓨틱스’가 함께 진행하기로 했다.

에퍼메드 테라퓨틱스는 삼성바이오에피스와 파트너십을 맺고 있는 중국의 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오기업이다.

삼성바이오에피스는 올해 2월 C-브릿지 캐피탈과 바이오시밀러 제품의 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺었다.

C-브릿지 캐피탈은 2014년 설립된 중국의 대표적 헬스케어 벤처펀드 운용사로, 현재 운용 자산 규모는 약 2조 원에 이른다.

인치동 기자 airin@kihoilbo.co.kr

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