셀트리온은 13일(현지시간) 캐나다 보건청(Health Canada)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다.

캐나다 보건청은 유럽의약품청(EMA:European Medicines Agency)에 셀트리온이 제출한 방대한 임상데이터 를 인정해 ‘바이오베터(Biobetter)’ 형태로 약 1년간 허가 심사를 진행할 예정이다.

램시마SC는 기존 정맥주사(Ⅳ) 제형인 램시마를 피하주사(SC) 제형으로 변경해 셀트리온이 자체 개발한 항체 바이오의약품이다. 지난해 11월 EMA로부터 판매 승인을 받았다.

인치동 기자 airin@kihoilbo.co.kr

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