셀트리온은 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ:Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다.

셀트리온은 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’에 이어 두 번째로 WHO PQ 인증을 획득하게 됐다.

특히 허쥬마 150㎎ 및 420㎎ 인증을 동시에 확보하게 돼 글로벌 경쟁 제품 대비 국제조달 입찰에서 유리한 조건을 갖추게 됐다고 셀트리온은 덧붙였다.

허쥬마는 다국적 제약사 로슈그룹의 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 오리지널 의약품 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’의 바이오시밀러다. 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판 허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다.

셀트리온 관계자는 "WHO PQ 인증을 계기로 셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 제품들이 저개발국가 환자들에게 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 조달시장 진입에도 최선을 다하겠다"고 말했다.

인치동 기자 airin@kihoilbo.co.kr

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