이번 학회 발표는 CT-P59 임상에 참여한 김진용 인천의료원 감염내과 전문의의 구두발표(Oral Session)로 진행됐다.
이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다.
그 결과, CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안전성과 내약성을 확인했으며, 약물 투여 후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다. CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화됐다.
이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자로, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다. 특히 초기 바이러스 농도가 높았던 환자에게 약물을 투여한 결과, 위약군 대비 바이러스가 더 빠르게 감소한 것으로 나타나 CT-P59의 항바이러스 효과를 통한 조기 치료 효과를 확인했다.
셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 CT-P59 글로벌 임상 2·3상을 진행하고 있으며, 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이다. 또한 밀접접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
셀트리온 관계자는 "1상은 환자 수가 상대적으로 적어 결과를 확정적으로 받아들이기에는 한계가 있다"며 "현재 진행 중인 임상 2상 시험에 더욱 속도를 내 기준을 충족하는 결과를 이끌어 내 CT-P59의 조기 공급에 최선을 다하겠다"고 말했다.
인치동 기자 airin@kihoilbo.co.kr
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