삼바 위탁개발 면역항암제 미국 FDA 임상1·2상 승인

NOV·유틸렉스사 신약

삼성바이오로직스가 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 국가항암신약개발사업단(NOV)과 유틸렉스사가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질에 대한 임상1·2상 시험계획 승인을 통보받았다고 27일 밝혔다.

유틸렉스사가 개발하고 2018년 10월 NOV의 글로벌 항암신약 후보물질로 선정된 ‘EU101(NOV1801)’은 T세포(세포성 면역을 담당하는 림프구 일종)의 공동자극 수용체인 ‘4-1BB’를 자극해 자가면역계가 종양세포를 제거하도록 활성화시키는 물질이다. 삼성바이오로직스는 2018년 12월 NOV와 유틸렉스사의 ‘EU101(NOV1801)’에 대한 CDO 계약을 체결하며 파트너십을 맺었다.

삼성바이오로직스와 NOV, 유틸렉스사는 연구개발을 거쳐 지난해 12월 FDA에 ‘EU101(NOV1801)’의 임상1·2상 개시 승인을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했다. 또한 삼성바이오로직스의 지원을 통해 NOV는 유틸렉스사의 ‘EU101(NOV1801)’에 대한 공정개발 및 비임상·임상시료 생산에 소요되는 시간을 단축시켜 IND 제출 시점을 앞당겼다.

15일 FDA가 본계획을 승인함에 따라 NOV와 유틸렉스사는 ‘EU101(NOV1801)’에 대한 임상1상과 2상을 동시에 진행할 수 있게 됐다.

존림 삼성바이오로직스 사장은 "앞으로도 우수한 후보물질을 보유한 국내외 모든 바이오벤처기업들에게 높은 품질과 빠른 스피드, 뛰어난 가격경쟁력을 갖춘 세계 최고의 CDO 서비스를 제공할 것"이라고 말했다.

인치동 기자 [e-mail]