삼바에피스 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’ 유럽 진출 파란불

삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVATM, 프로젝트명:SB17, 성분명:우스테키누맙)’의 판매 허가 긍정 의견을 획득했다고 25일 알렸다.

피즈치바는 앞으로 유럽연합집행위원회(EC) 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 받을 전망이다.

삼성바이오에피스는 2022년 11월 전 세계 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선환자를 대상으로 SB17의 임상 3상을 완료했다.

피즈치바는 삼성바이오에피스가 ‘SB4’(엔브렐 바이오시밀러, 성분명:에타너셉트), ‘SB2’(레미케이드 바이오시밀러, 성분명:인플릭시맵), ‘SB5’(휴미라 바이오시밀러, 성분명:아달리무맙)에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다.

인치동 기자 [e-mail]