셀트리온 항체 신약 ‘CT-P27’ 식약처 임상 2b상 시험 착수

성공적 결과 2a 임상 이어 약품 유효성 등 후속 평가

셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자체 개발 중인 종합인플루엔자 항체 신약 ‘CT-P27’의 임상 2b상 시험에 대한 승인을 획득했다고 12일 밝혔다.

‘CT-P27’은 셀트리온이 개발해 임상을 진행하고 있는 첫 항체 신약이다. 이번 임상 시험은 인플루엔자A에 감염된 환자에게 CT-P27을 투여한 후 치료제의 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시한다. 셀트리온은 2a 임상에서는 건강한 피험자에게 인플루엔자 바이러스를 주입해 감염 확인 후 치료제를 투약하는 시험을 실시했다. 그 결과 CT-P27 투약군에서 체내 바이러스 농도가 대폭 감소하는 효과를 확인한 바 있다.

셀트리온은 인플루엔자 발병률이 높아지는 동절기 중 2b상 임상에 참여할 인플루엔자A 감염 환자를 모집해 대상군에 CT-P27과 위약을 투여하고 부작용과 활력 징후, 심전도, 혈액검사 결과 등을 수집·분석해 약품의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 셀트리온이 개발 중인 CT-P27은 두 항체로 이뤄진 복합 항체 치료제다.

한편, 셀트리온은 향후 CT-P27이 제품화돼 바이러스 대유행(판데믹)에 대비한 각국 정부의 비축 치료제로 선정되면 잠재적인 시장 규모 역시 상당할 것으로 내다봤다.

지건태 기자 [e-mail]