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셀트리온이 미국 크론병·대장염 재단(Crohn’s&Colitis Foundation)과 다양한 파트너십 활동을 통해 염증성 장질환(IBD) 인식 개선에 나선다. 1967년 설립한 CCF는 크론병·궤양성 대장염 환자와 그 가족들로 구성된 비영리재단으로, 미국 안의 IBD 관련 환우 단체로는 가장 규모가 크다고 알려졌다. 셀트리온은 올해 초 뉴욕지역 소화기내과 전임의 대상 교육 프로그램에 참여해 해당 지역 IBD 전문가들의 교육을 진행했고, CCF에서 자체 운영 중인 IBD 헬프센터 직원에게도 원활한 환자 응대를 위한 ‘짐펜트라’ 교육
인천
인치동 기자
2024.04.08
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시흥시는 국내 드론 산업 발전을 위해 시흥드론교육센터에서 2024년 드론 체험 프로그램을 운영한다고 7일 알렸다.앞서 지난 2022년 7월 시흥시와 한국교통안전공단은 드론교육센터 시설 개방 및 시민 체험 교육을 위한 업무협약을 체결한 바 있다. 협약에 따라 시흥시는 5천만 원의 예산을 지원하고 공단은 2023년 드론 교육센터 시설 개방과 체험교육 사업을 운영하기로 약속했다.이에 지난 한해 동안 경제자유구역 시흥배곧지구 내에 있는 국가시설인 시흥드론교육센터(시흥시 배곧동304번지)에서 드론 체험 교육 프로그램이 총 24회 운영돼 관내
지역
이옥철 기자
2024.03.07
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셀트리온이 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에 참가해 램시마SC와 유플라이마 등 자가면역질환 치료제 경쟁력을 알린다.21일부터 24일까지 나흘간 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 ECCO는 연평균 8천 명 이상의 의료전문가가 참석하는 유럽의 대표 염증성 장질환(IBD) 학회다.셀트리온은 ECCO에서 궤양성 대장염과 크론병 환자를 대상으로 각각 진행한 램시마SC 글로벌 임상 3상의 장기 유효성·안전성 결과를 포스터로 최초 공개한다.해당 발표는 램시마SC 유지요법에 대한 102주간의 데이터로, 약 2년 동안 투약한 환자들의 임
인천
인치동 기자
2024.02.22
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셀트리온은 캐나다 보건부에서 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’(미국 제품명:짐펜트라, 성분명:인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 알렸다.IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다.이번 IBD 적응증 승인은 크론병(CD) 환자 343명과 궤양성 대장염(UC) 환자 438명을 대상으로 진행한 글로벌 3상을 통해 이뤄졌다.램시마SC는 임상에서 1차 결과 변수인 임상적 관해(CD, UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결
인천
인치동 기자
2024.02.20
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(CT-P17, 성분명:아달리무맙)’와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 변경허가 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 10일 알렸다. 셀트리온은 유플라이마의 상호교환성 허가를 위해 진행한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 휴미라와 상호교환이 가능하도록 변경 허가를 신청했다. 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 임상을 진행했다. 이를 통해 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 통계적 동등성과 안전성을 입증했
인천
인치동 기자
2024.01.11
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인천 송도국제업무지구(3공구) 근린공원(G5블록) 안 공동주택 분양이 2025년 상반기에나 가능할 전망이다. 최근 인천시교육청과 인천경제자유구역청 간에 G5블록 안 초·중학교 설립 해결책을 찾았으나 초등학교 설립 조건에 필요한 가구 수 부족과 공원 조성 과정이 필요해서다. 9일 기호일보 취재 결과, 인천경제청은 지난달 27일 시교육청과 (가칭)인천예술중학교 설립을 위한 업무협약을 맺고 송도 8공구 A5블록 안 약 2만㎡ 터를 학교용지로 제공하기로 결정했다. 애초 시교육청은 송도 3공구 G5블록 안에 인천예술중학교와 초등학교 터를 요
경제자유구역
인치동 기자
2023.10.10
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셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira, 성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P17’(브랜드명:유플라이마)이 미국 식품의약국(FDA)에서 품목 허가를 획득했다고 24일 알렸다. 이번 허가로 7월부터 미국 시장에서 유플라이마는 류머티즘 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증에서 판매된다. 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 지난해 기준 약 212억3천700만 달러(한화 약 27조6천81억 원)의 매출을 기록했다. 유플라이마는 저농도 대비 약물 투여
인천
인치동 기자
2023.05.25
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셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(개발명:CT-P13 SC)’의 미국 시장 진출이 초읽기에 들어갔다.28일 셀트리온에 따르면 램시마SC의 미국 시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다.셀트리온은 궤양성 대장염 환자 438명, 크론병 환자 343명을 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 각각 글로벌 임상 3상을 54주까지 진행했다.이 결과, 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 유효성 결과를 보여 우월성을 입증했다. 안전성에서도 위약 대비
인천
인치동 기자
2022.11.29
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셀트리온이 신규 장질환 관리 서비스 앱 출시를 시작으로 디지털 헬스케어 분야로 사업 영역 확대에 나선다. 4일 셀트리온에 따르면 iOS와 안드로이드 버전으로 장질환 관리 서비스 앱 ‘과장님 케어’를 출시했다. 과장님 케어는 과민성 대장 증후군(Irritable Bowel Syndrome) 환자의 효과적 질환 관리를 위한 모바일 앱이다. 질환의 증상 등 환자 상태 기록과 식단·복약 기록, 데이터베이스에 기초한 질환 추이 리포트 제공, 전문가 상담 등의 기능이 탑재됐다. 셀트리온은 2019년부터 연구개발 조직에 전담팀을 꾸려 디지털 기
인천
인치동 기자
2022.10.05
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셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명:아달리무맙·이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 1일 알렸다. 셀트리온은 판상 건선환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 계획이다. 이를 통해 유플라이마와 휴미라 간 다회 교차 투약한 군과 휴미라 유지 투약군 간 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 예정이다. 유플라이마는 유럽의약품청(EMA)으
인천
인치동 기자
2022.08.02
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전국의 여성 건축사들이 인천에 모인다. ㈔대한여성건축사회는 19~20일 양일간 인천 송도국제도시 경원재 앰배서더 연회장 경원루에서 ‘2022년 함께하는 우리 I with U’를 주제로 ‘제26차 전국 여성건축사 대회’를 개최한다. 첫날인 19일은 정기총회와 스타 건축가이자 칼럼니스트인 유현준 홍익대 건축학과 교수의 강연 등으로 진행된다. 다음 날 참석자들은 송도국제도시 IBD, 트라이보울, 와이지원 사옥, 트리플스트리트 등 송도국제도시 대표 건축물과 인천개항장, 차이나타운 일대를 견학할 예정이다. 이윤정 대한여성건축사회장은 "그동안
인천
안재균 기자
2022.05.19
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셀트리온이 개발한 휴미라(Humira·성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러인 ‘유플라이마(Yuflyma·CT-P17)’가 내년 7월부터 미국 시장에서 판매된다. 셀트리온은 최근 휴미라 개발사인 미국 애브비(Abbvie)사와 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다고 27일 알렸다. 이번 합의로 셀트리온은 고농도 제형의 차별화된 상품성을 바탕으로 2023년 7월부터 미국 휴미라 바이오시밀러 시장에 유플라이마를 내놓을 예정이다. 셀트리온은 2020년 11월 미국 식품의약국(FDA)에 유플라이마의 허가 신청을 완료했으며, 올해 안에 허가 승인을
인천
인치동 기자
2022.04.28
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셀트리온은 자체 개발한 고농도 제형 휴미라(Humira·성분명 : 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma·개발명 : CT-P17)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 허가를 받았다고 30일 발표했다.셀트리온은 이번 허가에서 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대한 판매 허가를 확보했다고 덧붙였다.유플라이마는 선진 규제기관으로부터 허가를 획득한 세계 최초 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러이다.올해 2월에 유럽에서 판매 허가를
인천
인치동 기자
2021.12.31
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